جلد 26، شماره 4 - ( 4-1398 )
جلد 26 شماره 4 صفحات 43-32 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Gholipour N, Akhlaghi M, nikkholgh B. Manual production and quality control of 68Ga-PSMA-11 radiopharmaceutical for PET-CT imaging of prostate cancer: optimization and 60 production series experience. RJMS 2019; 26 (4) :32-43
URL: http://rjms.iums.ac.ir/article-1-5489-fa.html
URL: http://rjms.iums.ac.ir/article-1-5489-fa.html
قلی پور نازیلا، اخلاقی مهدی، نیک خلق بابک. تولید دستی و کنترل کیفی رادیوداروی 68Ga-PSMA-11 برای تصویربرداری اختصاصی سرطان پروستات با PET-CT: بهینه سازی و تجربه 60 سری تولید . مجله علوم پزشکی رازی. 1398; 26 (4) :32-43
دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران ، m-akhlaghi@sina.tums.ac.ir
چکیده: (3701 مشاهده)
زمینه و هدف: 68Ga-PSMA-11، به عنوان یک رادیوداروی جدیدPET، اخیراً برای تصویربرداری تقریباً تمامی سرطان‌های پروستات استفاده می‌شود. به هرحال، تولید این رادیودارو به صورت اتوماتیک توصیه شده است. در این تحقیق، با توجه به ماهیت شیمیاییPSMA-11، تولید دستی، بهینه و ایمن این رادیودارو بررسی شده و یک روش استاندارد برای تولید با کیفیت تکرار پذیر با بکار گیری یک ژنراتور گالیوم-68 ساخت ایران ارائه شده است.
روش کار: تاثیر وزن PSAM-11، دما، اسیدیته و مدت زمان نشاندارسازی بر خلوص رادیوشیمیایی رادیودارو ارزیابی شد. ثاثیرگذاری روش بهینه شده بر کیفیت رادیودارو در 60 سری تولید، طبق دستورالعمل‌های دارونامه آمریکا بررسی شد. همچنین با پایش نرخ دوز پرسنل پرتوکار ایمن بودن روش تولید دستی وارسی شد.
یافته‌ها: افزایش دمای واکنش از دمای اتاق به ◦C40 خلوص رادیوشیمایی مقدار10میکروگرم از PSMA-11 را به محدوده قابل پذیرش بالای 90% رساند. وزن‌های 25 و 50 میکروگرم در دمای اتاق خلوص رادیوشیمایی بالاتر از 90% داشتند. محدوده مناسب اسیدیته، 6-5=pH تعیین شد. مدت زمان واکنش 10 دقیقه خلوص رادیوشیمیایی تکرارپذیر بالای 90% را برای مقدار 10 میکروگرم از PSMA-11 در 60 سری تولید ارائه کرد. نرخ دوز بدن و دست به ترتیب 15 و 2/4% مقدار دوز مجاز سالیانه بدن و دست یک پرسنل پرتوکار بود.
نتیجه‌گیری: نتایج نشان‌دهنده کیفیت بالای ژنراتور ژرمانیوم-68/گالیوم-68 است. مراکز PET-CT می‌توانند رادیوداروی 68Ga-PSMA-11 را به دور از چالش‌های مربوط به مشکلات حمل و نقل به صورت دستی، ایمن، با کیفیت تکرار پذیر برای تصویربرداری از سرطان‌های پروستات در محل مرکز تولید کنند.
روش کار: تاثیر وزن PSAM-11، دما، اسیدیته و مدت زمان نشاندارسازی بر خلوص رادیوشیمیایی رادیودارو ارزیابی شد. ثاثیرگذاری روش بهینه شده بر کیفیت رادیودارو در 60 سری تولید، طبق دستورالعمل‌های دارونامه آمریکا بررسی شد. همچنین با پایش نرخ دوز پرسنل پرتوکار ایمن بودن روش تولید دستی وارسی شد.
یافته‌ها: افزایش دمای واکنش از دمای اتاق به ◦C40 خلوص رادیوشیمایی مقدار10میکروگرم از PSMA-11 را به محدوده قابل پذیرش بالای 90% رساند. وزن‌های 25 و 50 میکروگرم در دمای اتاق خلوص رادیوشیمایی بالاتر از 90% داشتند. محدوده مناسب اسیدیته، 6-5=pH تعیین شد. مدت زمان واکنش 10 دقیقه خلوص رادیوشیمیایی تکرارپذیر بالای 90% را برای مقدار 10 میکروگرم از PSMA-11 در 60 سری تولید ارائه کرد. نرخ دوز بدن و دست به ترتیب 15 و 2/4% مقدار دوز مجاز سالیانه بدن و دست یک پرسنل پرتوکار بود.
نتیجه‌گیری: نتایج نشان‌دهنده کیفیت بالای ژنراتور ژرمانیوم-68/گالیوم-68 است. مراکز PET-CT می‌توانند رادیوداروی 68Ga-PSMA-11 را به دور از چالش‌های مربوط به مشکلات حمل و نقل به صورت دستی، ایمن، با کیفیت تکرار پذیر برای تصویربرداری از سرطان‌های پروستات در محل مرکز تولید کنند.
ارسال پیام به نویسنده مسئول
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
