fa تعیین فراهمی زیستی نسبی نمونه های متفاوت کپسول سفالکسین بیوشیمی Biochemistry پژوهشي Research <p style="DIRECTION: rtl">  سفالکسین یکی از سفالوسپورین های نسل اول با کاربرد بالینی فراوان می باشد که بصورت های مختلف تجویز می گردد، در تجویز خوراکی، این دارو بسرعت جذب شده و به میزان وسیعی در اکثر بافت ها و مایعات بدن توزیع می شود، بیش از 90% سفالکسین بصورت داروی تغییر نیافته از طریق کلیه ها دفع می گردد. با توجه به تنوع در فرمولاسیون فرم خوراکی سفالکسین در ایران و تنوع در منابع خرید مواد اولیه آن، بررسی فراهمی زیستی نسبی این فرمولاسیون ها و مقایسه آنها با یک نمونه خارجی ضروری به نظر می رسد. در این مطالعه از هشت داوطلب مرد سالم و چهار نمونه متفاوت کپسول سفرادین ساخت دو کارخانه داخل کشور و به طریق <strong><i>Keflex </i></strong><strong><i></i></strong>انگلستان با نام تجاری <strong><i>Lilly </i></strong><strong><i></i></strong>و یک نمونه خارجی ساخت کارخانه <strong><i>(J.I,J.II,L.I,L.II) </i></strong>(نمونه های متقاطع استفاده گردید. غلظت سفالکسین در هر یک از نمونه های خونی وادراری داوطلبین پس از هر تجویز به روش سنجش میکروبی آنتی بیوتیک ها و با استفاده از متد انتشار در دیسک تعیین گردید. </p><p style="DIRECTION: rtl">  با استفاده از منحنی های پلاسمایی و ادراری رسم شده برای سفالکسین پارامترهای مختلف فارماکوکینتیکی و فراهمی زیستی نسبی آن محاسبه گردید. نتایج ادراری بدست آمده تایید کننده نتایج خونی بود. بررسی های انجام شده نشان داد که نتایج بدست آمده در توافق کامل با نتایج گزارش شده در مقالات مختلف بود. کلیه پارامترهای فارماکوکینیتکی و هم ارزی زیستی نسبی محاسبه شده از داده های خونی و ادراری با استاده از آزمون آماری مورد ارزیابی قرار گرفته و مشخص شد که این پارامترها برای نمونه های داخلی با نمونه خارجی مشابه می باشند. بدین ترتیب این مطالعه مشخص کننده هم ارز و معادل بودن ( از نظر هر دو پارامتر میزان و سرعت جذب) نمونه های متفاوت کپسول سفالکسین ساخت داخل کشور با نمونه خارجی مورد بررسی می باشد و این نمونه های هیچ گونه تفاوت معنی داری با یکدیگر ندارند.   </p> <div style="mso-element: frame mso-element-frame-width: 345.8pt mso-element-frame-height: 173.75pt mso-element-wrap: auto mso-element-anchor-horizontal: margin mso-element-left: .05pt mso-element-top: 29.6pt"><tbody><tr><td style="BORDER-BOTTOM: #f0f0f0 BORDER-LEFT: #f0f0f0 PADDING-BOTTOM: 0in BACKGROUND-COLOR: transparent PADDING-LEFT: 0in PADDING-RIGHT: 0in BORDER-TOP: #f0f0f0 BORDER-RIGHT: #f0f0f0 PADDING-TOP: 0in" height="232" valign="top" align="left"><p style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph TEXT-ALIGN: justify LINE-HEIGHT: 19.9pt MARGIN: 0in 0.45pt 0pt 2.85pt mso-element: frame mso-element-frame-width: 345.8pt mso-element-frame-height: 173.75pt mso-element-wrap: auto mso-element-anchor-horizontal: margin mso-element-left: .05pt mso-element-top: 29.6pt mso-line-height-rule: exactly" class="Style"><i><span style="FONT-FAMILY: "Times New Roman","serif""><font size="3">In a cross over study eight normal human volunteers were employed. The bioavailability of different commercial brands of cephalexin capsules were examined. The relative bioavailability offour brand (J.I,J.II,L.I,L.II) manufactured by two different domestic <font face="Times New Roman"><span style="mso-font-width: 91%">cornpai.ies </span>were compaired with one brand (Keflex) which was </font></font></span></i><i><span style="FONT-FAMILY: "Arial","sans-serif" FONT-SIZE: 10.5pt mso-font-width: 113%">manufacrurea </span></i><font size="3"><i><span style="FONT-FAMILY: "Times New Roman","serif"">by Lilly pharmaceutical company, England. The plasma and urine cephalexin concentration were determined by microbiological assay (disk diffusion) using Sarcina LuteaATCC </span></i><span style="FONT-FAMILY: "Times New Roman","serif"">9341 <i>as test organism. Plasma and urine data were used to evaluate various <p></p></i></span></font></p></td></tr></tbody></table></div><div style="mso-element: frame mso-element-frame-width: 343.9pt mso-element-frame-height: 256.8pt mso-element-wrap: auto mso-element-anchor-horizontal: margin mso-element-left: .05pt mso-element-top: 209.1pt"><table cellspacing="0" cellpadding="0" width="458" height="342" vspace="0" hspace="0"><tbody><tr><td style="BORDER-BOTTOM: #f0f0f0 BORDER-LEFT: #f0f0f0 PADDING-BOTTOM: 0in BACKGROUND-COLOR: transparent PADDING-LEFT: 0in PADDING-RIGHT: 0in BORDER-TOP: #f0f0f0 BORDER-RIGHT: #f0f0f0 PADDING-TOP: 0in" height="342" valign="top" align="left"><p style="LINE-HEIGHT: 19.65pt MARGIN: 0in 1.4pt 0pt mso-element: frame mso-element-frame-width: 343.9pt mso-element-frame-height: 256.8pt mso-element-wrap: auto mso-element-anchor-horizontal: margin mso-element-left: .05pt mso-element-top: 209.1pt mso-line-height-rule: exactly" class="Style"><i><span style="FONT-FAMILY: "Times New Roman","serif""><font size="3">pharmacokinetic parameters cephalexin including K,tl/':b C1/F, Vd/F, T </font></span></i><span style="FONT-FAMILY: "Times New Roman","serif" FONT-SIZE: 10pt mso-font-width: 111%">max, </span><i><span style="FONT-FAMILY: "Times New Roman","serif""><font size="3">CmaxAUC and F (relative). <p></p></font></span></i></p><p style="TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph TEXT-ALIGN: justify LINE-HEIGHT: 19.9pt TEXT-INDENT: 16.3pt MARGIN: 0in 0.95pt 0pt 0in mso-element: frame mso-element-frame-width: 343.9pt mso-element-frame-height: 256.8pt mso-element-wrap: auto mso-element-anchor-horizontal: margin mso-element-left: .05pt mso-element-top: 209.1pt mso-line-height-rule: exactly" class="Style"><i><span style="FONT-FAMILY: "Times New Roman","serif""><font size="3">Results obtained from urinary data were supported the plasma data. The analysis of variance, to compare relative bioavailability and other pharmacokinetic parameters between tested samples were performed. These information indicates that there are no significant differences between the five <font face="Times New Roman"><span style="mso-font-width: 91%">different </span>tested brands and they are bioequivalent. Therefore it can be suggested that brands (J.I,J.II,L.I,L.II) which formulated by domestic manufactures are bioequivalent and comparable to each other and to the one formulated by Lilly pharmaceutical company. <p></p></font></font></span></i></p></td></tr></tbody></table></div> 1- سفالکسین 2- فراهمی زیستی 3- پلاسما 4- ادرار 1) Cephalexin 2) Bioavailability 3) Plasma 4) urine 179 179 http://rjms.iums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-1187&slc_lang=fa&sid=1 M. Hassanzadeh محمد حسن زاده 3900319475328460021081 3900319475328460021081 Yes S. Fazli-Bazzaz صدیقه فضلی بزاز 3900319475328460021082 3900319475328460021082 No A. Shirazie علیرضا اسداله شیرازی 3900319475328460021083 3900319475328460021083 No