fa مقایسه اثربخشی چسب فنتانیل بین جلدی در درمان درد مزمن بیماران مبتلا به سرطان بافت نرم در مقایسه با دارونما در یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور بیهوشی Anesthesiology پژوهشي Research <h2 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt DIRECTION: rtl" dir="rtl"><p><span></span></p><p><span>    زمینه و هدف: درد ناشی از بدخیمی‌ها یکی از مشکلات عمده در بیماران مبتلا به بدخیمی به شمار می‌رود. روش‌های مختلفی تاکنون برای درمان درد مزمن ناشی از سرطان معرفی شده که مهم‌ترین آن‌ها استفاده از اپیوییدهاست. فنتانیل یک اپیویید صناعی به شکل پچ‌های پوستی (ترانس درمال- بین جلدی) برای کاهش درد مزمن بیماران مبتلا به سرطان معرفی شده است. در این مطالعه سعی شده است اثربخشی فنتانیل بین جلدی در مقایسه با پلاسبو مورد مقایسه قرار گیرد. </span><h4 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl"><span>روش بررسی: مطالعه حاضر به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور طراحی و اجرا شد. بیماران مبتلا به بدخیمی بافت نرم مراجعه‌کننده به انستیو کانسر بیمارستان امام خمینی(ره) طی سال‌های 1385 و<span style="mso-spacerun: yes"><font size="3" face="B Mitra">  </font></span>1386 که از درد مزمن رنج می‌بردند، وارد مطالعه شدند و به طور تصادفی به دو گروه فنتانیل بین جلدی و دارونما تقسیم شدند. در گروه دارونما بیماران پچ‌های مشابه با گروه درمان از نظر ظاهری دریافت کردند. شدت درد بیماران طی 24، 48 و 72 ساعت پس از شروع درمان بر اساس (</span><span dir="ltr"></span><span dir="ltr"><span dir="ltr"></span><font face="Times New Roman">(VAS</font></span><span dir="rtl"></span><span><span dir="rtl"></span> </span><font size="3"><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">Visual Analogue Scale </span><span dir="rtl"></span></font><span><span dir="rtl"></span><font face="B Mitra"><span style="mso-spacerun: yes"> </span><span lang="FA">از بیماران پرسش و در پرونده آن‌ها ثبت شد. </span></font></span></font><span lang="AR-SA">به منظور بررسی اثر درمان از آنالیز اندازه گیری‌های مکرر واریانس استفاده شد.</span><span lang="AR-SA"> </span><span lang="FA">داده‌های به دست آمده با استفاده از نرم‌افزار آماری </span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">SPSS V.13</span><span dir="rtl"></span></font><span lang="FA"><span dir="rtl"></span> مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت. داده‌های کمی به صورت میانگین و انحراف معیار و داده‌های کیفی به صورت فراوانی نمایش داده شده است. برای مقایسه داده‌های کیفی و کمی بین دو گروه در صورت تبعیت از توزیع نرمال به ترتیب از آزمون کای دو و در متغیرهای کمی از آزمون </span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">t-test</span><span dir="rtl"></span></font><span lang="FA"><span dir="rtl"></span> استفاده شد. در صورت عدم تبعیت، از آزمون‌های معادل ناپارامتریک استفاده شد.سطح معنی‌داری در این مطالعه در حد 05/0 در نظر گرفته شد.<p></p></span></h4><h4 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl"><span>یافته ها: در مجموع 166 نفر در دو گروه فنتانیل بین جلدی (86 نفر) و دارونما (80 نفر) مورد بررسی قرار گرفتند. توزیع سنی و جنسی بیماران مشابه بود. بر اساس آنالیز </span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">repeated measurement</span><span dir="rtl"></span></font><span><span dir="rtl"></span>، فنتانیل بین جلدی به طور معنی‌داری شدت درد بیماران را طی زمان‌های پیگیری کاهش داده است (07/0<font face="Times New Roman">p=</font></span><span dir="rtl"></span><span lang="FA"><span dir="rtl"></span>). میزان بروز عوارض جانبی در گروه فنتانیل 62 نفر (72%) و در گروه دارونما 31 نفر (39%) به دست آمد که به لحاظ آماری بروز عوارض جانبی در گروه فنتانیل به طور معنی‌داری بیش از گروه دارونما بود (001/0=</span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">p</span><span dir="rtl"></span></font><span lang="FA"><span dir="rtl"></span>).<p></p></span></h4><h4 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl"><span>نتیجه‌گیری: یافته‌های این مطالعه نشان می‌دهد که استفاده از پچ فنتانیل بین جلدی در کاهش درد مزمن بیماران مبتلا به تومور بافت نرم یک روش مؤثر و بی‌خطر می‌باشد و می‌تواند موجب بهبود کیفیت زندگی در این دسته از بیماران گردد.<p></p></span></h4></p></h2><p></p> <p></p><p>  <strong>Background and Aim:</strong> Pain due to cancer is one of the major problems of patients affected by malignancies. There are many methods for management of cancer pain and opioid consumption is the most important method. Fentanyl is a synthetic opioid which is represented as a transdermal patch used for chronic cancer pain relief. In this study we evaluated the effectiveness of transdermal fentanyl patch as compared to placebo in cancer pain. </p><p> <strong> Patients and Methods: </strong>This study was designed and performed as a double blind randomized clinical trial. Patients affected by soft tissue tumors with chronic pain who had referred to Cancer institute of Imam Khomini Hospital during 2006-07 were included and divided randomly into transdermal fentanyl patch and placebo groups. The appearance of the patches in both groups was the same. Pain severity was measured with Visual Analogue Scale(VAS) 24, 48 and 72 hours after the initiation of treatment. Data analysis was done by SPSS V. 13 software.Quantitative data were shown with mean(SD) and qualitative data were presented with frequency. Chi- square and t-tests were used for comparison of the data between the two groups.Repeated measurement analysis of variance was used for evaluating the effect of time and its relation with the medicine. p<0.05 was considerd as statistically significant. </p><p> <strong> Results: </strong>A sum of 166 patients affected by cancer were divided in two groups –transderamal group(86 patient) and placebo group(80 patients).There was the same age and sex distribution in both the groups. According to repeated measurement analysis, the pain severity was significantly reduced in the transdermal fentanyl group as compared to the placebo group(p=0.07). </p><p>  The incidence of side effects was observed in 62 patients (72%) in fentanyl patch group and 31 patients (39%) in placebo group emphasizing the fact that the side effects were significantly more in the transdermal fentanyl patch group as compared to the placebo group (p=0.001) </p><p> <strong> Conclusion: </strong>The data suggest that transdermal fentanyl patch is an effective and safe method in reducing pain in patients affected by soft tissue tumors.Also it can improve the quality of life in this group of patients. </p><p>  </p> پچ فنتانیل بین جلدی،درد مزمن،بدخیمی بافت نرم Transdermal fentanyl patch, Chronic pain,Soft tissue malignancy 0 0 http://rjms.iums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-906&slc_lang=fa&sid=1 B. Zaman بهروز زمان 3900319475328460016755 3900319475328460016755 Yes K. Hemati کریم همتی 3900319475328460016756 3900319475328460016756 No V. Hasani ولی‌الله حسنی 3900319475328460016757 3900319475328460016757 No P. Dariaie پرویز دریایی 3900319475328460016758 3900319475328460016758 No H. Faezipour حسین فائزی‌پور 3900319475328460016759 3900319475328460016759 No