fa مقایسه تأثیر شیمی‌درمانی استاندارد و اثر ترکیبی آن با Cetuximab بر میزان بقاء در مبتلایان به سرطان پیشرفته کولون خون و انکولوژی Hematology & oncology پژوهشي Research <h2 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt DIRECTION: rtl" dir="rtl"><p><span></span></p><p><span>    زمینه و هدف: در سال‌های اخیر تحول ایجاد شده در شناخت بیولوژی مولکولی سلول تومورال و کشف اهمیت رسپتور رشد سلولی در رشد و گسترش خیلی از تومورهای توپر از جمله سرطان کولورکتال و غیر سلول کوچک ریه، استفاده از داروهایی که مستقیماً این گیرنده را مورد هدف قرار می‌دهند رایج شده است. یکی از این داروها </span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">cetuximab</span><span dir="rtl"></span></font><span lang="AR-SA"><span dir="rtl"></span> یا </span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">Erbitux</span><span dir="rtl"></span></font><span><span dir="rtl"></span> <span lang="AR-SA"><font size="3" face="B Mitra">است یک منوکلونال آنتی‌بادی از نوع 1</font></span></span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">IgG</span><span dir="rtl"></span></font><span lang="AR-SA"><span dir="rtl"></span> که برعلیه رسپتور رشد سلولی یا<br></span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">Epidermal growth factor</span><span dir="rtl"></span></font><span><span dir="rtl"></span> <span lang="AR-SA"><font size="3" face="B Mitra">عمل می‌کند و یکی از پیشرفت‌های اخیر در درمان سرطان کولورکتال پیشرفته تلقی می‌شد.</font></span></span><span lang="AR-SA"> </span><span lang="AR-SA">هدف از این مطالعه مقایسه تأثیر شیمی‌درمانی استاندارد و ترکیب شیمی‌درمانی استانداردبا </span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">Cetuximab</span><span dir="rtl"></span></font><span><span dir="rtl"></span> <span lang="AR-SA"><font size="3" face="B Mitra">بر</font></span></span><span lang="AR-SA"> میزان</span><span lang="AR-SA"> </span><span lang="AR-SA">بقاء در مبتلایان به سرطان پیشرفته کولون است. مطالعه در زمانی انجام شد که موتاسیون </span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">k-ras</span><span dir="rtl"></span></font><span lang="AR-SA"><span dir="rtl"></span> به عنوان یک عامل تعیین‌کننده درمان مطرح نشده بود.</span><h4 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl"><span>روش بررسی: در این مطالعه نیمه تجربی 91 بیمار20 تا 80 سال, با سرطان پیشرفته عود‌کننده کولون مورد بررسی قرارگرفتند. از این تعداد 47 بیمار به طور تصادفی تحت درمان باکموتراپی استاندارد رایج و44 بیمار تحت کموتراپی و </span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">Cetuximab</span><span dir="rtl"></span></font><span lang="AR-SA"><span dir="rtl"></span> قرار گرفتند. درمان تا زمان بروز عوارض پیشرفته، </span><span lang="FA">ا</span><span lang="AR-SA">تمام دوره درمان و یا مرگ بیمار ادامه یافت و بدین ترتیب مدت بقاء در دو گروه درمانی با هم مقایسه شدند.<p></p></span></h4><h4 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl"><span lang="AR-SA">پس از جمع‌آوری داده‌ها، یافته‌ها در قالب جداول آماری، نمودار و</span><span lang="AR-SA"> </span><span lang="AR-SA">شاخص‌های عددی ارائه شد. برای بررسی زمان بقاء بیماران از جدول کاپلان مایر، برای مقایسه طول زمان بقاء در دو گروه از آزمون‌های لگ مار (</span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">Logmar</span><span dir="rtl"></span></font><span lang="AR-SA"><span dir="rtl"></span>) و بریسلو (</span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">Breslow</span><span dir="rtl"></span></font><span lang="AR-SA"><span dir="rtl"></span>) و همچنین از آزمون مجذور کای و تست دقیق فیشر برای مقایسه تعداد مرگ در هر گروه استفاده شد. سطح معنی‌داری 5% در نظر گرفته شد و کلیه آنالیزها در محیط نرم‌افزار </span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">SPSS V.15.0</span><span dir="rtl"></span></font><span lang="AR-SA"><span dir="rtl"></span> انجام شدند.<p></p></span></h4><h4 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl"><span>یافته‌ها: جمعاً 91 بیمار مبتلا به سرطان پیشرفته کولون بادامنه سنی بین 76-20 سال و60% </span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">kf ></span><span dir="rtl"></span></font><span lang="AR-SA"><span dir="rtl"></span> در فاصله زمانی بین تیرماه 1383 وآبان ماه 1386 مورد بررسی قرار گرفتند. از این تعداد 44 بیمار (48%) درمان ترکیبی و 47 بیمار (52%) درمان استاندارد دریافت کردند.<p></p></span></h4><h4 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl"><span lang="AR-SA">از 47 بیماری که درمان استاندارد گرفتند 18 نفر (3/38%)‌و در روش ترکیبی، 13 نفر (5/29%‌)‌ تا پایان مطالعه فوت کردند. متوسط طول عمر در بین بیمارانی که روش درمانی استاندارد گرفتند 20‌</span><span lang="AR-SA"><font face="Times New Roman">±</font></span><span lang="AR-SA">236 روز و متوسط طول عمر در بین بیمارانی که روش درمانی ترکیبی گرفتند 27‌</span><span lang="AR-SA"><font face="Times New Roman">±</font></span><span lang="AR-SA">301 روز بود. آزمون آماری اختلاف معنی‌داری را بین متوسط زمان بقاء بیماران نشان نداد (2011/0</span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">p=</span><span dir="rtl"></span></font><span lang="FA"><span dir="rtl"></span>)<p></p></span></h4><h4 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl"><span>نتیجه‌گیری: با وجود اینکه </span><font face="Times New Roman"><span dir="ltr">Cetuximab</span><span dir="rtl"></span></font><span lang="AR-SA"><span dir="rtl"></span> باعث بهبود میزان پاسخ و پیشرفت بیماری می‌شود، ولی با توجه به نتایج مطالعه موجودبه نظر نمی‌رسد به کارگیری مونوکلونال آنتی‌بادی در بیماران مبتلا به مراحل انتهایی سرطان کولورکتال موجب افزایش میزان بقاء گردد، جز اینکه تعیین‌کننده‌های دیگری در انتخاب بیماران وارد شود.<p></p></span></h4></p></h2><p></p> <p></p><p>  <strong>Background and Aim:</strong> Recent advances in molecular and cellular biology and the importance of Epidermal growth factor receptor(EGFR) in the development and progression of many solid malignancies such as Colorectal Cancer (CRC) and non- small cell lung cancer have allowed rapid advances in rational drug design and targeted therapies for malignancies.Cetuximab or Erbitux, an IgG1 monoclonal antibody that targets the EGFR,is one of the most recent treatments for advanced colorectal cancer. </p><p>  The aim of this study is the comparison of "standard chemotherapy" with "combination of standard chemotherapy and Cetuximab" in the survival of advanced colon cancer patients.At the time of this trial, the K –ras mutation wasn’t defined as a cause of response to monoclonal antibody. </p><p> <strong> Patients and Methods: </strong>Ninty-one patients with relapsed advanced CRC were enrolled in this semi -experimental trial.The age of patients was between 20 to 80 years. We randomly selected 47 patients to receive standard chemotherapy and 44 patients to receive chemotherapy and Cetuximab(combined therapy). Duration of treatment was based on the factors such as serious drug reactions to, death or reaching therapy allotted time of the treatment. Thus survival was measured in the two groups. </p><p>  After gathering the information, they were presented in the form of statistic and numeral tables. We used Kaplan Meier table to evaluate the survival analysis and Logmar and Breslow tests for the comparison between the survival time of two groups .We also evaluated the number of deaths with Chi square and Fisher's exact tests.The p-value was defined as 5% and all the analyses were done with SPSS V.15. </p><p> <strong> Results: </strong>Since June 2004 to November 2007, 91 patients aged 20-76 years and kf>60% with refractory advanced CRC were evaluated. Forty –four patients (48%) received combination therapy and 47 (52%)cases received combined monotherapy with chemotherapy regimen. Among the 47 patients on standard therapy, 18 (38.3%) and among 44 patients on combination therapy 13 (29.5%) expired. Median survival in standard therapy was 236 + 20 days and in combination therapy was 301 + 27 days(p=0.2011). </p><p> <strong> Conclusion: </strong>Although Cetuximab improves the response rate and disease progression as compared to standard chemotherapy,combination therapy (cetuximab and standard chemotherapy) does not have any significant difference in regard to survival of patients with advanced CRC. </p> مونوکلونال آنتی‌بادی،سرطان کولون ،بقاء Monoclonal antibody, Colon cancer,Survival 0 0 http://rjms.iums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-901&slc_lang=fa&sid=1 S.M. Razavi سید محسن رضوی 3900319475328460016775 3900319475328460016775 Yes M. Rezaee Salim مهدیه رضایی سلیم 3900319475328460016776 3900319475328460016776 No H. Attarian حمید عطاریان 3900319475328460016777 3900319475328460016777 No J. Rafat جهانگیر رفعت 3900319475328460016778 3900319475328460016778 No S.M. Mortazavizadeh سیدمحمدرض مرتضوی‌زاده 3900319475328460016779 3900319475328460016779 No A. Shirali امیر شیرعلی 3900319475328460016780 3900319475328460016780 No E. Sharifipour احسان شریفی‌پور 3900319475328460016781 3900319475328460016781 No