Razi Journal of Medical Sciences

fa مقایسه نتایج تزریق درون ویتره تریامسینولون استوناید و بواسیزوماب (اواستین) در بیماران مبتلا به ادم کلینیکی ماکولای قابل توجه دیابتی (CSME) مقاوم به درمان استاندارد Comparison of the Results of Intravitreal Injection of Triamcinolone Acetonide and Bevacizumab (Avastin) in Patients with Clinically Significant Macular Edema Unresponsive to Standard Treatment چشم Ophthalmology پژوهشي Research <h2 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl"> زمینه و هدف: درمان استاندارد ادم کلینیکی ماکولای دیابتی قابل توجه دیابتی (clinically significant macular edema = CSME)، لیزر ناحیه ماکولا است. ولی بسیاری از بیماران به این درمان پاسخ مناسب نمی‌دهند. هدف از این مطالعه، مقایسه نتایج تزریق درون ویتره تریامسینولون استوناید و بواسیزوماب در بیماران مبتلا به CSME مقاوم به درمان استاندارد بوده است. روش بررسی: این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی آینده‌نگر دو سو کور است که بر روی 51 چشم دچار CSME با حداقل یک بار سابقه MPC (Macular photocoagulation) وبدون پاسخ درمانی به آن، صورت گرفت. بیماران به طور تصادفی به دو گروه تزریق داخل ویتره یکبار تریامسینولون به میزان 4 میلی‌گرم ویا یکبار آواستین به میزان 25/1 میلی‌گرم تقسیم شدند. سپس بیماران از نظر حدت بینایی، فشار درون چشمی، بروز کاتاراکت قبل از تزریق و در ماههای یک، 3 و 6 پس از تزریق، بررسی شدند. همچنین به منظور ارزیابی منطقه ماکولا از نظر انسجام ناحیه آواسکولار فوه آ و نشت ماکولا، آنژیوگرافی فلورسین، قبل و در ماه‌های 3 و 6 پس از تزریق انجام شد. داده‌ها با تست‌های مجذور کای، t test، student t test و فریدمن آنالیز شدند.<h4 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl">یافته‌ها: هیچ یک از دو گروه افزایش معناداری را از نظر حدت بینایی در طی پیگیری‌های ماه یک، 3و 6 نشان ندادند. همچنین تفاوت مشخصی از نظر بهبود بینایی بین دو گروه در ماههای اول، سوم و ششم وجود نداشت. گرچه در گروه تریامسینولون، فشار درون چشمی در ماه اول، سوم و ششم افزایش داشت و در گروه بواسیزوماب، شاهد چنین افزایشی نبودیم، ولی تفاوت این دو گروه از نظر آماری معنادار نبود. در گروه بواسیزوماب، شاهد افزایشی از نظر میزان کاتاراکت (از هیچ نوع آن) نبودیم، ولی در گروه تریامسینولون، در معاینه 6 ماه، میزان کاتاراکت ساب کپسولر خلفی افزایش معناداری داشت (P=0.003).</h4><h4 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl">از نظر تغییرات آنژیوگرافیک ماکولا، نشت ماکولا و شفافیت آنژیوگرافی در ماه‌های 3 و 6، در هر دو گروه بهبودی رخ داد (در همه موارد P<0.001)، در حالی که توانایی تفکیک ناحیه اواسکولار فووآ در هیچ یک از دو گروه تغییر معنی‌داری نداشت. تفاوت آماری مشخصی بین دو گروه از نظر تغییر در شفافیت آنژیوگرافی، توانایی تفکیک ناحیه اواسکولار فووآ و از نظر نشت ناحیه ماکولا در 3 و 6 ماه پس از تزریق وجود نداشت.</h4><h4 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl"></h4><h4 style="MARGIN: 0cm 0cm 0pt" dir="rtl">نتیجه‌گیری: بر اساس این مطالعه، اثر تزریق داخل ویتره بواسیزوماب و تریامسینولون در درمان CSME مقاوم به درمان استاندارد، مشابه است.</h4><h4 /></h2> Background & Aim: Macular photocoagulation is the standard treatment for clinically significant macular edema (CSME), but some of patients do not respond to it. The aim of this study was to compare the results of intravitreal injection of triamcinolone acetonide (IVTA) and bevacizumab (IVB) in patients with CSME. Patients and Method: In this prospective randomized double-blind clinical trial, 51 eyes with CSME with at least one session of MPC (Macular Photocoagulation) and without response to it were included. The patients were randomly assigned to one injection of either 4 mg of IVTA or 1. 25 mg of IVB. Visual acuity (VA), intraocular pressure (IOP) and cataract were checked before and 1, 3 and 6 months after injection. Fluorescein angiography was performed before and 3 and 6 months after injection to evaluate macular integrity and leakage. Data were analyzed using Chi-square, Students' t-test and Friedman tests. Results: No significant change in VA was seen in either group in the first, third and sixth months of follow-up. There was no significant difference between the two groups in terms of VA 1, 3 and 6 months after injection. Although the measurements taken during the follow-up revealed an increase in IOP in IVTA group, the difference between the two groups was not significant. There was no increase in cataract formation in IVB group however, the incidence of posterior subcapsular cataract significantly increased in IVTA group 6 months after injection (P<0. 001). Macular leakage and angiographic resolution were improved significantly in the two groups (P<0.001), but no significant change was noted in foveal avascular zone visualization. Overall, the measurements taken after 3 and 6 months showed no significant difference between the two groups in terms of angiographic features. Conclusion: According to this study, the efficacy of IVB is the same as IVTA in the treatment of CSME unresponsive to standard treatment. بواسیزوماب ، تریامسینولون استوناید، ادم کلینیکی ماکولای قابل توجه دیابتی، رتینوپاتی دیابتی Bevacizumab, Triamcinolone Acetonide,Clinically Significant Macular Edema , Diabetic Retinopathy 0 0 http://rjms.iums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-897&slc_lang=fa&sid=1 M. Hashemi مسیح هاشمی 3900319475328460017857 3900319475328460017857 Yes Kh. Ghasemi Falavarjani خلیل قاسمی فلاورجانی 3900319475328460017858 3900319475328460017858 No R. Aliakbar Navahi روشنک علی‌اکبر نواحی 3900319475328460017859 3900319475328460017859 No K. Mirfallah کامبیز میر فلاح 3900319475328460017860 3900319475328460017860 No P. Bakhtiari پژمان بختیاری 3900319475328460017861 3900319475328460017861 No