Research code: 3125
Ethics code: IR.IUMS.FMD.REC.1400.077
، heidari_raaz1988@yahoo.com
چکیده: (252 مشاهده)
زمینه و هدف. نوروپاتی محیطی ناشی از شیمی درمانی (Chemotherapy-induced peripheral neuropathy) یکی از عوارض جانبی شایع شیمی درمانی می باشد که می تواند مشکلات متعددی برای بیماران ایجاد نماید. مطالعه حاضر با هدف تعیین اثربخشی داروی ویتامین E در کاهش موارد وقوع نوروتوکسیسیتی مزمن ناشی از داروی اگزالوپلاتین در بیماران مبتلا به سرطان کولون تحت شیمی درمانی ادجوانت انجام شد.
روش انجام مطالعه. مطالعه به صورت کارآزمائی بالینی در بیماران مبتلا به سرطان تحت رژیم شیمی درمانی به صورت سرپایی یا بستری در بیمارستان رسول اکرم انجام شد. نمونه گیری به صورت غیراحتمالی و آسان انجام گردید و تمام بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را داشتند انتخاب شدند. نمونه گیری تا تکمیل تعداد نمونه های در نظر گرفته شده ادامه یافت. نوروپاتی ناشی از شیمی درمانی به عنوان فراوانی بروز شدت های مختلف نوروتوکسیسیتی در تمام طول دوره درمانی تعریف گردیده که شدت آن بر اساس معیار NCI-CTCAE_ver3 مشخص شد. بیماران وارد شده بر اساسBalanced Balance Randomization به دو گروه تقسیم شدند. گروه اول تحت درمان با ویتامین E و گروه دوم تحت درمان با پلاسبو قرار گرفتند. دوز ویتامین E به صورت mg 400 روزانه می باشد. تجویز ویتامین E و پلاسبو از ابتدای درمان شروع شده و تا 6 ماه ادامه داشت. شدت های مختلف نوروپاتی بیمار در تمام ماه های پس از درمان سنجیده شده و مطالعه پس از 6 ماه به اتمام رسید. پس از اتمام درمان، عوارض ویتامین E مشخص شده و ثبت شد.
یافته ها. در این مطالعه تعداد 80 بیمار ( 46 نفر در گروه ویتامین E و 34 نفر در گروه پلاسبو) تحت مطالعه قرار گرفتند. از 80 بیمار ، تعداد 41 نفر (51.2%) زن و 39 نفر (48.8%) مرد بودند. میانگین سنی بیماران 52/54 سال با انحراف معیار 62/8 سال بود. حداقل سن بیماران 36 سال و حداکثر 72 سال بود. میانگین سن بیماران در گروه ویتامین E، 53.24 سال و در گروه پلاسبو 56.62 سال بود. اختلاف معنی داری میان دو گروه مورد مطالعه از نظر سن و جنسیت وجود نداشت. شدت نوروپاتی کاهش معنی داری در گروه ویتامین E و پلاسبو در طول درمان نداشت. اختلاف معنی داری میان دو گروه مورد مطالعه از نظر عوارض دارویی وجود نداشت (207/0=p).
نتیجه گیری. در نهایت یافته های بدست آمده از مطالعه نشان داد که استفاده از ویتامین E با دوز 400 میلی گرم روزانه تاثیر معنی داری در کاهش موارد نوروپاتی در بیماران دریافت کننده اگزالوپلاتین نداشت.
نوع مطالعه:
پژوهشي |
موضوع مقاله:
خون و انکولوژی