مجله علوم پزشکی رازی

  سفالکسین یکی از سفالوسپورین های نسل اول با کاربرد بالینی فراوان می باشد که بصورت های مختلف تجویز می گردد، در تجویز خوراکی، این دارو بسرعت جذب شده و به میزان وسیعی در اکثر بافت ها و مایعات بدن توزیع می شود، بیش از 90% سفالکسین بصورت داروی تغییر نیافته از طریق کلیه ها دفع می گردد. با توجه به تنوع در فرمولاسیون فرم خوراکی سفالکسین در ایران و تنوع در منابع خرید مواد اولیه آن، بررسی فراهمی زیستی نسبی این فرمولاسیون ها و مقایسه آنها با یک نمونه خارجی ضروری به نظر می رسد. در این مطالعه از هشت داوطلب مرد سالم و چهار نمونه متفاوت کپسول سفرادین ساخت دو کارخانه داخل کشور و به طریق Keflex انگلستان با نام تجاری Lilly و یک نمونه خارجی ساخت کارخانه (J.I,J.II,L.I,L.II) (نمونه های متقاطع استفاده گردید. غلظت سفالکسین در هر یک از نمونه های خونی وادراری داوطلبین پس از هر تجویز به روش سنجش میکروبی آنتی بیوتیک ها و با استفاده از متد انتشار در دیسک تعیین گردید.

  با استفاده از منحنی های پلاسمایی و ادراری رسم شده برای سفالکسین پارامترهای مختلف فارماکوکینتیکی و فراهمی زیستی نسبی آن محاسبه گردید. نتایج ادراری بدست آمده تایید کننده نتایج خونی بود. بررسی های انجام شده نشان داد که نتایج بدست آمده در توافق کامل با نتایج گزارش شده در مقالات مختلف بود. کلیه پارامترهای فارماکوکینیتکی و هم ارزی زیستی نسبی محاسبه شده از داده های خونی و ادراری با استاده از آزمون آماری مورد ارزیابی قرار گرفته و مشخص شد که این پارامترها برای نمونه های داخلی با نمونه خارجی مشابه می باشند. بدین ترتیب این مطالعه مشخص کننده هم ارز و معادل بودن ( از نظر هر دو پارامتر میزان و سرعت جذب) نمونه های متفاوت کپسول سفالکسین ساخت داخل کشور با نمونه خارجی مورد بررسی می باشد و این نمونه های هیچ گونه تفاوت معنی داری با یکدیگر ندارند.